CFAM-40細胞工廠自動化設備簡介

▲鑫邦智能CFAM-40細胞工廠自動化設備

   設備特點

• 滿足GMP A級潔凈等級，耐受過氧化氫(VHP)滅菌

• 生產過程高效、安全、穩(wěn)定

• 靈活可調的生產工藝自動化程序

• 減少工人勞動強度

• 節(jié)約人工及運營成本

• 可兼容絕大多數(shù)細胞工廠

客戶案例介紹

客戶簡介   

    

遼寧成大生物股份有限公司于2002年成立于沈陽，擁有1000多名員工。在疫苗生產工藝方面填補了國內空白，達到世界先進水平。成大生物先后研發(fā)了人用二倍體狂犬疫苗和乙腦滅活疫苗等十余種疫苗，其中人用狂犬病疫苗在國內市場占有率始終保持第一，并占據(jù)國際市場的優(yōu)勢地位，產品銷售至三十多個國家及地區(qū)。

▲成大生物生產的人用狂犬病疫苗

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   選用設備背景

     

成大生物本溪分廠專注于傳統(tǒng)疫苗的創(chuàng)新?lián)Q代和新產品的研發(fā)，為了完成年產3-4百萬針劑的目標，需要采用高度自動化設備生產，利用生物技術生產疫苗過程復雜，設備必須滿足高度穩(wěn)定性和最高潔凈等級，本溪分廠的甲肝疫苗和二倍體狂犬疫苗原液新車間，使用了我公司的CFAM-40細胞工廠自動化設備完成了處理細胞工廠的任務, 開創(chuàng)了此類設備在中國生物技術疫苗生產中的首次應用。采用我公司的CFAM-40細胞工廠自動化設備，帶來了更高的生產效率、縮短了產品上市時間，達到降本增效及合規(guī)生產的目的。

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   CFAM-40細胞工廠自動化設備解決方案

     

鑫邦智能技術團隊為成大生物提供了疫苗細胞培養(yǎng)的定制化整體解決方案。服務提供了從廠房建設階段的預埋方案、設備電氣線路布置方案、優(yōu)化利用空間布局方案、與廠房建設方溝通、規(guī)劃房間門位置方案、設備運輸及進入車間方案，設備的調試及輔助完善工藝流程等，到最終完成GMP認證。鑫邦智能強大的技術研發(fā)團隊及良好的售后服務為客戶的生產過程保駕護航。

_{細胞培養(yǎng)階段：CFAM-40細胞工廠自動化設備的不銹鋼框架裝有40層細胞工廠，每層細胞工廠裝有培養(yǎng)基，在培養(yǎng)基中接種了貼壁細胞。細胞在不斷生長過程過程中，隨著養(yǎng)分消耗需要更換培養(yǎng)皿中的培養(yǎng)基，再加入受病毒感染的細胞和病毒培養(yǎng)基，最后收獲這種高效疫苗的病毒。}

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設備運行階段：CFAM-40細胞工廠自動化設備采用史陶比爾TX200無菌機器人對細胞工廠進行操作。對于被推到定位點的細胞工廠框架，視覺系統(tǒng)進行定位后，機器人先將手臂放在框架前，通過夾具與框架連接，然后抓取細胞工廠并將其放置在細胞生長的預定位置。機器人會在細胞培養(yǎng)的不同階段有規(guī)律地進行晃動和翻轉操作，使液體均勻分布。完成工藝流程后，將細胞工廠框架放置到預定位置。整個細胞培養(yǎng)過程持續(xù)10天以上， 培養(yǎng)過程中可以對任意細胞工廠進行觀察和操作。加入細胞階段，機器人通過振蕩運動將培養(yǎng)基和細胞均勻分布在培養(yǎng)皿中;換液階段，在機器人的幫助下將細胞液倒出;病毒收獲階段，再由機器人收集每一層的病毒和細胞；收集空細胞工廠階段，機器人抓取空細胞工廠框架放置到轉運車上，整個工藝流程結束。

▲成大生物疫苗細胞培養(yǎng)車間內CFAM-40細胞工廠自動化設備

設備操作：操作人員可通過觸摸屏對車間內的設備進行疫苗細胞培養(yǎng)階段的工藝操作。

▲成大生物疫苗培養(yǎng)車間與操作車間分離

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設備應用后給客戶帶來的收益

1.自動化生產達到最高潔凈等級GMP A級

成大生物車間定期使用汽化過氧化氫(VHP)對細胞工廠的生產環(huán)境消毒。CFAM-40細胞工廠自動化設備整體耐受氧化氫(VHP)滅菌。

2.節(jié)約人工及運營成本，生產效率大幅提升

CFAM-40細胞工廠自動化設備的使用，使人工成本降低，同時減少了二氧化碳培養(yǎng)箱的數(shù)量、人員防護服等消耗品以及溫度控制的能耗。在生產效率上比傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)方式提高2倍以上。

3.確保生產的安全性和穩(wěn)定性 

操作人員不需要進入疫苗細胞培養(yǎng)車間，便可通過觸摸屏對車間內的設備進行疫苗細胞培養(yǎng)階段的工藝操作，減少了污染的危險系數(shù)，車間內溫度不因人員的進出而改變，確保疫苗成品質量均一穩(wěn)定。   

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客戶對鑫邦智能的評價及合作

成大生物對我們的CFAM-40細胞工廠自動化設備解決方案、技術服務及售后培訓非常滿意。